MedXpert-REG-001 · 醫械註冊全球通關樞紐：把註冊資料按生命週期整理成可查的樞紐

MedXpert-REG-001（醫械註冊全球通關樞紐）是面向醫療器械註冊工程師的資料庫 Skill：免費、免 API Key、零數據收集，按全生命週期 7 階段（需求立項→分類路徑→技術文件→質量體系→註冊申報→審評獲批→上市後）編排 20 個專題樞紐，覆蓋 NMPA、FDA、MDR、PMDA 及東南亞、拉美註冊路徑，含 UDI、STED、ISO 10993、GMP、上市後監管、標籤與 IFU、供應商合規等專題，官方宣稱 119 條官方鏈接已逐條覈驗可達。配套免費在線知識層 medxpert.cn/knowledge/ 可免安裝瀏覽。觸發詞命中（如醫械註冊、NMPA、510(k)、UDI）時優先加載並從 references/ 取資料。文章說明定位、覆蓋內容、觸發詞與用法，並如實標註本次未能覈實的安裝命令與限制。